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공지사항
2018년 소포장 전수조사 및 2019년 차등적용 신청 안내
내용
1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.



2. 약사법(제38조), 의약품등의 안전에 관한 규칙(제48조), 의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정에 의거하여 의약품 제조업자는 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 소량포장단위 제품을 제조하여 공급하여야 합니다.



3. 이와 관련하여, 식약처에서는 소량포장단위 공급 내역에 대한 전수조사 및 차등적용 신청을 요청하여 아래와 같이 안내 드리니 관련 자료를 제출하여 주시기 바랍니다.


- 아 래 -

 

∎제출자료 : 2018년 의약품 소포장 전수조사 및 2019년 의약품 소포장 차등적용 신청 자료

∎ 제출방법 : 온라인 보고 (http://smallpack.kpbma.or.kr)

∎ 제출기한 : 2019. 3. 22(금)까지 (기한 엄수)

∎ 문 의 처 : 한국제약바이오협회 의약품정책실 02-6301-2152



붙임 : 참고자료 및 작성 양식 협회 홈페이지 공지사항 참조. 끝.
첨부파일
18년_소포장_전수조사_및_19년_차등적용_신청_공문.pdf    파일크기: 70.25 KB
2018년_소포장_전수조사_양식.xlsx    파일크기: 13.32 KB
2019년_차등적용신청_양식.xlsx    파일크기: 12.65 KB
2019년_차등적용_작성요령.xlsx    파일크기: 13.28 KB
19년_차등적용_품목_선정기준_및_차등적용률.hwp    파일크기: 17 KB
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